Instruções em bulas destinadas ao uso de medicamentos para dispepsia e constipação durante a lactação

Autores

  • Danillo Alencar Roseno Universidade Federal do Rio Grande do Sul, Faculdade de Farmácia – Porto Alegre (RS), Brasil https://orcid.org/0000-0001-8651-5280
  • Tatiana da Silva Sempé Universidade Federal do Rio Grande do Sul, Faculdade de Farmácia – Porto Alegre (RS), Brasil https://orcid.org/0000-0001-9906-3842
  • Thanyse de Oliveira Schmalfuss Universidade Federal do Rio Grande do Sul, Faculdade de Medicina – Porto Alegre (RS), Brasil https://orcid.org/0000-0001-5460-780X
  • Camila Giugliani Universidade Federal do Rio Grande do Sul, Faculdade de Medicina, Departamento de Medicina Social – Porto Alegre (RS), Brasil https://orcid.org/0000-0002-2652-5214
  • Tatiane da Silva Dal Pizzol Universidade Federal do Rio Grande do Sul, Faculdade de Farmácia, Departamento de Produção e Controle de Medicamentos – Porto Alegre (RS), Brasil https://orcid.org/0000-0002-7566-7745

DOI:

https://doi.org/10.5712/rbmfc19(46)3758

Palavras-chave:

Amamentação, Bulas de medicamentos, Agentes gastrointestinais, Dispepsia, Constipação intestinal.

Resumo

Introdução: A segurança e eficácia do uso de medicamentos durante a lactação são preocupações para mães e profissionais de saúde. Esta pesquisa analisa as orientações das bulas de medicamentos comumente prescritos para dispepsia e constipação, que visa fornecer informações essenciais para orientar as decisões terapêuticas durante esse período crucial da maternidade. Objetivos: Analisar as informações das bulas sobre contraindicações de medicamentos para dispepsia e constipação durante a amamentação, verificando se estão de acordo com as evidências científicas. Métodos: Medicamentos para dispepsia e constipação foram selecionados de acordo com a classificação da Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) e o registro ativo no Brasil. A presença de contraindicações para o uso de medicamentos nas bulas do profissional de saúde e do paciente foi comparada com as informações contidas no manual técnico do Ministério da Saúde, Medicamentos e Leite Materno, LactMed, UptoDate, Micromedex, Documento Científico da Sociedade Brasileira de Pediatria e Reprotox. Resultados: Nenhuma informação sobre o uso durante a amamentação foi encontrada em 20,0 e 24,3% das bulas para dispepsia e constipação, respectivamente. A concordância entre as bulas dos medicamentos para dispepsia e as fontes consultadas foi baixa (27,2% das bulas contraindicavam o medicamento na lactação, enquanto nas fontes o percentual de contraindicação variou de 0 a 8,3%). Com relação a medicamentos para constipação, 26,3% das bulas os contraindicavam, enquanto nas fontes o percentual variou de 0 a 4,8%. Conclusões: O estudo mostrou que pelo menos duas em cada dez bulas para dispepsia e constipação não fornecem informações adequadas sobre o uso desses medicamentos em lactentes, e também que houve baixa concordância entre o texto das bulas e as fontes de referência quanto à compatibilidade do medicamento com a amamentação.

Downloads

Não há dados estatísticos.

Métricas

Carregando Métricas ...

Referências

Brasil. Ministério da Saúde. Saúde da criança: nutrição infantil, aleitamento materno e alimentação complementar. Brasília: Ministério da Saúde; 2009.

Victora CG, Bahl R, Barros AJ, França GV, Horton S, Krasevec J, et al. Breastfeeding in the 21st century: epidemiology, mechanisms, and lifelong effect. Lancet 2016;387(10017):475-90. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(15)01024-7 DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(15)01024-7

Moimaz SAS, Rós DDT, Saliba TA, Saliba NA. Estudo quanti-qualitativo sobre amamentação exclusiva por gestantes de alto risco. Ciênc Saúde Coletiva 2020;25(9):3657-68. https://doi.org/10.1590/1413-81232020259.30002018 DOI: https://doi.org/10.1590/1413-81232020259.30002018

Saha MR, Ryan K, Amir LH. Postpartum women’s use of medicines and breastfeeding practices: a systematic review. Int Breastfeed J 2015;10:28. https://doi.org/10.1186/s13006-015-0053-6 DOI: https://doi.org/10.1186/s13006-015-0053-6

de Waard M, Blomjous BS, Hol ML, Sie SD, Corpeleijn WE, van Goudoever JHB, et al. Medication use during pregnancy and lactation in a Dutch population. J Hum Lact 2019;35(1):154-64. https://doi.org/10.1177/0890334418775630 DOI: https://doi.org/10.1177/0890334418775630

Silveira MPT, Possignollo J, Miranda VIA, Silveira MFD, Pizzol TDSD, Serrate S, et al. Breastfeeding and risk classification of medications used during hospitalization for delivery: 2015 Pelotas Birth Cohort. Rev Bras Epidemiol 2020;23:e200026. https://doi.org/10.1590/1980-549720200026 DOI: https://doi.org/10.1590/1980-549720200026erratum

Hill M. Critical caveats in using product information/pregnancy categories for pregnant or breastfeeding patients. Aust J Gen Pract 2018;47(12):883-8. https://doi.org/10.31128/AJGP-03-18-4530 DOI: https://doi.org/10.31128/AJGP-03-18-4530

dal Pizzol TS, Moraes CG. Bulas e embalagens de medicamentos como instrumentos de educação em saúde. In: Spinillo CG, Trotta T. Design da informação em saúde. Curitiba: BRioi; 2019. p. 13-47. ISBN 978-85-906855-1-7

Anderson PO, Pochop SL, Manoguerra AS. Adverse drug reactions in breastfed infants: less than imagined. Clin Pediatr (Phila) 2003;42(4):325-40. https://doi.org/10.1177/000992280304200405 DOI: https://doi.org/10.1177/000992280304200405

Lamounier JA. Atualização sobre o uso de medicamentos durante amamentação. Salud(i)ciencia 2005;13(4):10-13.

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Bulário Eletrônico da Agência Nacional de Vigilância Sanitária [Internet]. [cited on January 15, 2021]. Available at: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Resolução – RDC no 47, de 8 de setembro de 2009. Estabelece regras para elaboração, harmonização, atualização, publicação e disponibilização de bulas de medicamentos para pacientes e para profissionais de saúde. Diário Oficial da União, 9 set. 2009.

Landis JR, Koch GG. An application of hierarchical Kappa-type statistics in the assessment of majority agreement among multiple observers. Biometrics 1977;33(2):363-74. https://doi.org/10.2307/2529786 DOI: https://doi.org/10.2307/2529786

Brasil. Ministério da Saúde. Aplicativo MedSUS é disponibilizado para população:

Atualização fornece informações e facilita acesso a medicamentos disponíveis no SUS.

Brasília: Ministério da Saúde; 2024 [Internet]. [cited on Feb 15, 2024]. Available at: https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/noticias/2024/janeiro/aplicativo-medsus-e-

disponibilizado-para-populacao.

Friedrich C, Richter E, Trommeshauser D, De Kruif S, Van Lersel T, Mandel K, et

al. Absence of excretion of the active moiety of bisacodyl and sodium picosulfate into

human breast milk: an open-label, parallel-group, multiple-dose study in healthy lactating women. DMPK 2011;26(5):458-64. https://doi.org/10.2133/dmpk.DMPK-11-RG-007 DOI: https://doi.org/10.2133/dmpk.DMPK-11-RG-007

Pizzol TDSD, Moraes CG, Diello MV, Campos PM, Pletsch JT, Giugliani C. Uso de medicamentos antidepressivos na amamentação: avaliação da conformidade das bulas com fontes bibliográficas baseadas em evidências científicas. Cad Saúde Pública

;35(2):e00041018. https://doi.org/10.1590/0102-311X00041018 DOI: https://doi.org/10.1590/0102-311x00041018

Pizzol TDSD, Pinto AN, Silveira MPT, Caetano MCDC, Giugliani C. Amamentação e utilização de medicamentos: qual a orientação presente nas bulas de anticoncepcionais e anti-infecciosos?. Ciênc Saúde Coletiva 2021;26(10):4783-94. https://doi.org/10.1590/1413-812320212610.30702020 DOI: https://doi.org/10.1590/1413-812320212610.30702020

Arguello B, Salgado TM, Fernandez‐Llimos F. Assessing the information in the

Summaries of Product Characteristics for the use of medicines in pregnancy and lactation. Br J Clin Pharmacol 2015;79(3):537-44. https://doi.org/10.1111/bcp.12515 DOI: https://doi.org/10.1111/bcp.12515

Davanzo R. Controversies in breastfeeding. Front Pediatr 2018;6:278. https://doi.org/10.3389/fped.2018.00278 DOI: https://doi.org/10.3389/fped.2018.00278

Weersink RA, Timmermans L, Monster-Simons MH, Mol PG, Metselaar HJ, Borgsteede SD, et al. Evaluation of information in summaries of product characteristics (SmPCs) on the use of a medicine in patients with hepatic impairment. Front Pharmacol

;10:1031. https://doi.org/10.3389/fphar.2019.01031 DOI: https://doi.org/10.3389/fphar.2019.01031

Publicado

2024-06-14

Como Citar

1.
Roseno DA, Sempé T da S, Schmalfuss T de O, Giugliani C, Pizzol T da SD. Instruções em bulas destinadas ao uso de medicamentos para dispepsia e constipação durante a lactação. Rev Bras Med Fam Comunidade [Internet]. 14º de junho de 2024 [citado 21º de julho de 2024];19(46):3758. Disponível em: https://rbmfc.org.br/rbmfc/article/view/3758

Edição

Seção

Artigos de Pesquisa

Plaudit